Lancet：微创经导管重建三尖瓣反流

2021-11-15 20:25:12 来源:

三尖瓣反流是一种患病率和丧命率较高的常见疾病，外科移植手绝技方法有限。科学研究部门在拉丁美洲和USA的21个地点开展了一项此前瞻性、多之前心地带的单臂科学研究，评估TriClip，一种外科经毛细管的三尖瓣修复绝技，用于减缓三尖瓣反流的必要性和可靠性。该科学研究招聘之前度及以上、NYHA评分≥II级、采行过充分外科移植手绝技的三尖瓣反流病患者。回避肺动脉收缩压>60 mmHg、既往同步进行过三尖瓣移植手绝技或植入了心血管电子式的病患者。一再受试病患者TriClip三尖瓣修复种系统外科移植手绝技。主要终点站是绝技后30天时三尖瓣反流所致至少减缓一个等级（合共分5个等级：轻、之前、重、剧重、特重）。主要可靠性终点站是6个同年时的比较严重副作用事件暴发率。2017年8同年1日-2018年11同年29日，合共招聘了85位病患者（平均77.8岁，56位女性），均同步进行了TriClip外科移植手绝技。30天时，83位有一般来说的激光心动图数据和三维的病患者之前有71位（86%）的三尖瓣反流比较严重相对至少减缓了一个等级。单边很低97·5%置信值的为76%，多于大于预定的35%的表现期望。一位病患者在6个同年随访此前撤走试验（无比较严重副作用事件）被回避可靠性分析。6个同年时，3位（3/84，4%）病患者暴发过一次比较严重副作用事件，多于很低预定的39%。5位（5/72）病患者出现单瓣叶连在一起。无围移植手绝技期丧命、转为移植手绝技、战马栓塞、心力衰竭或卒之前暴发。6个同年时，4位病患者丧命。TriClip种系统可公合共安全适当的下降三尖瓣反流，至少可减缓一个等级，可明显改善6个同年的临床病状。类似原文：Georg Nickening， et al.Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation： 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study.The Lancet. November 07， 2019. https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32600-5本文系尼斯之前医（MedSci）原创编译，转载无需授权！