2016 上海亚太地区药用粉体/颗粒制备技术交流会

2021-11-29 08:27:17 来源:
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前言

药用粉体/外层的混合物主要用意是将处方药原料粉碎到能够的细度来提较低药物的溶出度,有利于理论上成分的提取或者减小药物的分散开放性有利于混合匀。关于该运用的研究课题,中华民族学者曾提出「有机体粉体」的观念,但由于以往缺少专业的产业报导跟进宣传,知道其涵义的民营企业也相比之下较少,因此本次仍然按最容易接受的观念「药用粉体/外层的混合物」来阐述。

关心话题之一:药用粉体的外层举例来说

医药学外层的含水微小对乳品(API)溶解速度有严重影响,从而严重影响溶出,在体内会严重影响血药浓度等。从药效方面考虑的,药粉越细,体内吸收就越快,但同时副作用也越明显;如果药粉越粗,没降到相应国际标准,体内吸收特开放性输,就发在挥不出来。所以要控化工粉的尺度范围,使处方药好,毒开放性释放出来缓慢,药用粉体的外层举例来说就是要保证降到这样的立即。然而,对于有些处方药,过细的乳品容易静电堆积,反而遇水容易出现气囊现象,而严重影响了溶出。对于混悬剂,含水微小严重影响沉降尺寸比,以及分散匀开放性,也不是越细越好,含水太小,长期放置容易沉积于底部成饼状,难以先分散。可见,药用粉体的外层举例来说对于研究课题医药学有着极其重要的含意。

关心话题之二:中药肝细胞破壁较低效所部和动植物的组织酶萃取

肝细胞破壁较低效所部是指以冲破中药材肝细胞为用意的粉碎作业。中药若采用常规手段粉碎,其单个粒子常为数个或数十个肝细胞所组成,肝细胞的破壁所部大大降低。中药ATi粉碎较低效所部将中药材粉碎至 1250 目(10μm),一般药材肝细胞的破壁所部 ≥ 95%。而肝细胞破壁后,中药脂溶开放性减慢,轻易穿过脂膜,可以迅速提体内内的血药浓度,降到救活的用意。当然对于该理论也有学者提出不同的立场。另外,近期的一个医药学企业的热点是动植物的组织酶质萃取较低效所部,就是在液氮保护下用砂磨机透过超细抛光,先透过萃取的过程,该较低效所部的普及运用必将给砂磨机装置民营企业开拓了一个新的运用运用。

关心话题之三:药用粉体/外层连续开放性和无污染生产线

连续开放性生产线是药用粉体/外层混合物的规模化的立即,也是降低处方药生产线成本的主要途径,本次欧洲化工建设工程Association(APV)将给大家个人欧洲国家在该运用夺得的研究课题成果。而医药学粉体的无污染,首先是立即医药学系列产品本身较低,不含氢氧化钠。其次是对周边环境无污染,药粉广泛都有一定的毒开放性,如果粉碎机直接没有防护罩或者不错的空气交换,就有但会被吸入体内,对于技术开发在医务人员和操控医务人员来说是一个潜在的威胁,这就对药用粉体/外层的混合物工艺和装置就提出了较低的立即。

关心话题之四:FDA 与 GMP

为化工民营企业提供装置的单位相当多接触过 FDA 21 CFR Part 11 ,该规范是《联邦法规 21 章》第 11 款,主要规定内容涉及电子记录和电子签名。医药学制造企业只有遵照此国际标准,其制造商生产线的系列产品才可以正常销往国外市场,并且遵照此国际标准而保留的数据才可以作为通过验或者今后追溯的理论上数据来源。而针对化工民营企业本身,FDA 与 GMP 规范又有哪些现实指导含意,中国新版 GMP《处方药生产线质量管理规范(2010 年增补)》给代之以药企改善宣战是,2015 年 12 同月 31 月初必须降到新版处方药 GMP 立即。目前试行情况如何,又有产生哪些严重影响。

一、联席会议接收者

联席会议小时:2016 年 10 同月 19 日(IPB 2016 粉体展上半年)

联席会议地点:南京跨国供货城市广场三层联席会议厅(长宁区光复中路 2739 号,近中江路)

主办单位:粉体圈(珠海铭鼎新材料实际公司)、纽伦堡会展免费 (南京) 实际公司、欧洲化工建设工程Association

筹办单位:无锡密友粉体新装备制造实际公司 二、出席会议某类

1. 化工粉体装置民营企业较低效所部指导工作

2. 粉体外层举例来说相关民营企业较低效所部指导工作

3. 化工民营企业技术开发在生产线指导工作

4. FDA 与 GMP 认证机构指导工作

5. 医药学科研机构指导工作

三、联席会议课题

无污染粉体工艺在医药学企业中的运用

粉体较低效所部在中药肝细胞破壁运用的运用

药用粉体外层举例来说对医药学的严重影响

FDA 21 CFR Part 11 对药用粉体装置民营企业的实践含意

欧洲可连续开放性加工研究课题户外活动概述

其他还在征集中……

四、联席会议按计划

2016 年 10 同月 18 日下午 联席会议报到

2016 年 10 同月 19 日

09:30-17:00 较低效所部交流

18:00-20:00 招待庆典

五、联席会议期刊征集

等奖项立即:药用粉体/外层混合物及运用相关较低效所部。

等奖项同月内日期及投递手段:同月内日期为 2016 年 10 同月 1 日,叮嘱将期刊及全文以电子版发在至 360powder@sina.com,并叮嘱注明期刊及著者的详细通讯住址、电话、上网、E-mail 住址等。

六、出席会议开销

会务费(含过夜、资料、会务等开销,不含住宿):2000 元/人。

10 同月 1 日之前报名并缴费 1800 元每人。

花钱帐号:

单位名称:珠海铭鼎新材料实际公司

开户行:建设银行珠海兰埔支行

帐号:4400 1646 3380 5300 3727

七、捐助者方案

筹办单位:15000 元,联席会议拱形 LOGO 形像简介,联席会议专题报告一个(30 分钟);系列产品资料放进联席会议样,联席会议工作医务人员易拉宝简介,联席会议通讯录封面商业广告。IPB 南京国际上粉体展展商优惠 3000 元。

捐助者单位:8000 元每家,联席会议拱形 LOGO 形像简介,系列产品资料放进联席会议样,联席会议工作医务人员易拉宝简介,联席会议通讯录彩色商业广告。IPB 南京国际上粉体展展商优惠 2000 元。

注:凡通过粉体圈报名参加 IPB 南京国际上粉体展,需享受优惠价格,展位实际。

八、联系手段(大会组委会)

纽伦堡会展免费 (南京) 实际公司

联系人:袁颖

电话:021-60361221

手机:18621529520

QQ:340338018

编辑:王雪婷 来源:丁香园

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