在IMbre150实验之前,与里奥非尼相比,阿特珠抗肿瘤重新组建贝伐抗肿瘤可显著该线不宜切除的肝细胞癌(HCC)症状的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报告了对该实验欧美症状亚组的和安全性分析结果。
IMbre150是一项国际性的、随机的、开放标签的3期实验,招集了未有顺利完成过系统外科手术的不宜切除的HCC症状。受试症状被随机(2:1)分至两组,分别接受静脉阿特珠抗肿瘤(1200 mg)重新组建贝伐抗肿瘤(15 mg/kg)(1次/3周)或里奥非尼(400 mg,2次/日)外科手术,直到出现不宜耐受的毒性或归因于临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4月底16日至2019年4月底8日期间,总计招集了194位欧美症状(137位是在适度研究成果之前,57位是在欧美扩展研究成果阶段),其之前133位接受了阿特珠抗肿瘤重新组建贝伐抗肿瘤外科手术,61位接受的里奥非尼外科手术。
两组的OS和PFS
据统计2019年8月底29日,重新组建组和里奥非尼组的之前位OS分别是未有达到 vs 11.4个月底(校正效用比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);之前位PFS分别是5.7 vs 3.2个月底(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
低血糖惨案
重新组建组和里奥非尼组3-4级低血糖惨案(AE)的发病率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。重新组建组最常见的3-4级AE为心血管(15.2%),其他高级别低血糖的发病率都不高。
综上,与里奥非尼单药外科手术相比,阿特珠抗肿瘤重新组建贝伐抗肿瘤也可显著该线欧美晚期 HCC 症状的 PFS 和 OS,提示该重新组建方案有可能已是欧美不宜切除 HCC 症状的一种未来将会扭转临床实践的外科手术方法。
原始出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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