医该协小组会议上的就职演说,很多时候不曾经过曾和评议,但容易在科学界引起轰动,尤为是在经过社交媒体传播之前。但ASCO、ESMO小组会议上面世的流行病学试验中结果,存在没有人确有调查结果未有达致主要终点站的具体情况。
来自意大利摩德纳Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio医生及其同事,在JAMA Oncology杂志路透社,在在在英国流行病学病变该协会(ASCO)和中欧药学病变该协会(ESMO)小组会议上调查结果的结果未有达主要流行病学终点站的帕金森氏症试验中中的,有相当数目的调查结果者,不曾实话实说。
特写缺少:请注意[1]
译者归纳了2017-2019年之间在在英国流行病学病变该协会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和中欧药学病变该协会(European Society for Medical Oncology,ESMO)小组会议上口头调查结果的208项帕金森氏症3期随机化流行病学试验中,移出非劣效性试验中。译者归纳辨认出,其中的有91项流行病学试验中,最终考虑到未有达致主要终点站。在这91项最终年末考虑到未有达主要终点站的流行病学研究中的,26项(29%)在口头调查结果时,不曾调查结果没有人达致流行病学终点站。
在2017年、2018年和2019年,在上述两个代表大会上口头调查结果的流行病学试验中结果中的,未有调查结果没有人达致流行病学终点站的数目分别分之一22%、13%和47%。在57项未有达致主要流行病学终点站的非营利性研究中的,在代表大会口头调查结果时,有17项(分之一30%)没有人确有调查结果。34项未有达致主要终点站的营利性研究中的,在代表大会口头调查结果时,有9项(分之一26%)不曾确有调查结果。
▲2017年到2019年,在英国流行病学病变该协会(ASCO)和中欧病变药学该协会(ESMO)代表大会上的口头调查结果中的,在最终考虑到未有达致主要终点站的流行病学试验中中的,未有在代表大会上调查结果没有人达致主要终点站的分之一比。(特写缺少:请注意[1])
篇文章译者并不认为,这些小组会议上的口头调查结果,不一定无需经过曾和评议,某些调查结果者的论断可能未有能无论如何推论结果。“医该协小组会议上的就职演说在科学界引起共鸣,尤为是在经过社交媒体传播之前。”
与医药行业奥委会的流行病学试验中相比,由非营利组织进行的试验中,未有调查结果没有人达致主要终点站的分之一比稍高(分别分之一26% vs. 30%)。篇文章译者并不认为这些口头调查结果的结果,所致了“误导性地突显临界内涵(borderline significance)”的态势。译者说明,在此之前在病变学刊物刊登的相关流行病学试验中结果中的,早就观察到类似态势。
在未有调查结果没有人达致主要终点站的流行病学试验中中的,有将近一半,在小组会议调查结果时,突显了用药组中的不存在特别是在优势,但分别有46%和38%的口头调查结果,突显了积极的亚组结果或次要终点站结果。
Di Maio医生和其它译者并不认为,对未有达致主要终点站的流行病学试验中的亚组的阳性结果归纳,可能会产生误导;这样的结果不其所用于背书采用相关疗法,充其量根本无法用于转换成论断。但在某些具体情况下,例如,对晚期前列腺癌患者进行前列腺放射治疗的STAMPEDE流行病学试验中,研究主持人正确地讨论了亚组归纳的方法学优势和占优。
此外,在未有达致主要终点站的流行病学试验中中的,有27%试验中,调查结果者在第一时间归纳时,并不认为未有达致主要终点站的试验中结果为非劣效。
当设计一项试验中来检验一种试验中中方法的优效性时,采用第一时间解释非劣效性的做法,在方法论上存在争议。译者并不认为,非劣效性假说其所预先计划,并确实界定可不能接受的非劣效性范围。 在没有人达致主要流行病学终点站的流行病学试验中中的,在代表大会调查结果时,未有调查结果没有人达致主要流行病学终点站的比率分列:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。尤为是在2019年ASCO代表大会上刊登的口头摘要中的,分之一比最少55%。篇文章译者得出论断并不认为,在这些小组会议上的调查结果者,对于未有达致主要终点站的试验中,其所在论断中的确实说明没有人达致主要终点站。免责通告:本文仅作信息交流之目地,中的曾看法不代表药明康德立场,亦不代表药明康德背书或反对中的曾看法。请注意:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.
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