默沙东Keytruda很大缩小肺癌 上市申请已提交给FDA

2021-11-15 20:25:16 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用做用药前列腺癌,这款抗生素在一项试验车之中显示能使差不多一半晚期白血病病症的扩大,这些病症原则上携带高水平的一种蛋白质,而可利用这种蛋白质逃出体液自身抗击疾病的细胞。

该公司说明,它已向加拿大FDA递交了这款抗生素的股票备案档案资料,审核该抗生素作为一种抗生素用做既往放弃用药后病情衰弱的非小细胞白血病(NSCLC)病症。Keytruda俗称Pembrolizumab,它统称一种从新各种类型抗生素,该类抗生素旨在通过阻断一种叫作程序死去亡酶(PD-1)的蛋白质或一种叫作PD-L1的相关靶点来为了让免疫御敌白血病。

4月17日,百时美施贵宝称,该公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验车因断定该抗生素在用药既往有过用药的非大块NSCLC病症时远胜化学治疗用药而被延后停止。Opdivo已获批用做用药不类似于的大块NSCLC以及高血压前列腺癌。默沙东说明其递交给FDA的备案档案资料是审核Keytruda用做大块及非大块NSCLC病症。

白血病每年差不多逃跑去16万加拿大人,这一疾病被视为PD-1抗生素的最主要机就会,观察家预测这类抗生素就会达到数十亿美元的经销额。

默沙东的1期科学研究由495名NSCLC(最类似于积极开展的疾病)病症参予,该科学研究见到携带高水平PD-L1的病症记事45%人对Keytruda有响应,相比之下,PD-L1水平在1%-49%的人之中只有16.5%的病症对Keytruda有响应。对于PD-L1水平略高于1%的病症,其缓解领军(定义为至少扩大30%)为10.7%。

科学研究人员说明,差不多四分之一的试验车病症其至少一半的细胞表达有PD-L1。总之,19%的试验车病症对这款抗生素有响应。Keytruda的征状有数肾上腺难题。一位病症死去于肺炎,试验车之中观察到有3.6%的病症用到肺炎。

默沙东的这一结果在加拿大白血病科学研究协就会就会议上发布,并发表文章在了《从新英格兰医学杂志》上。历史学者还发布了一项试验车的结果,该试验车显示Keytruda使晚期细菌性衰弱前的小时拉长42%,与放弃Nivolumab用药的病症相比,Keytruda用药病症的生存期拉长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝经销的一款不同各种类型的免疫用药抗生素,其系列产品名叫Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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